Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista na bezpečnost léčiv
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Specialistu na bezpečnost léčiv, který se připojí k našemu týmu. Tato pozice je klíčová pro zajištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, které uvádíme na trh. Specialista na bezpečnost léčiv bude zodpovědný za sledování a hodnocení nežádoucích účinků, zpracování hlášení o bezpečnosti a spolupráci s regulačními orgány. Ideální kandidát by měl mít hluboké znalosti farmakovigilance, vynikající analytické schopnosti a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Tato role vyžaduje pečlivost, pozornost k detailům a schopnost efektivně komunikovat s různými zainteresovanými stranami. Pokud máte vášeň pro zajištění bezpečnosti pacientů a chcete se podílet na zlepšování zdravotní péče, rádi bychom vás poznali.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorování a hodnocení nežádoucích účinků léčiv.
- Zpracování a podávání hlášení o bezpečnosti regulačním orgánům.
- Spolupráce s interními týmy na zajištění souladu s předpisy.
- Účast na školeních a workshopech týkajících se farmakovigilance.
- Analýza dat a příprava zpráv o bezpečnosti léčiv.
- Podpora při vývoji a implementaci bezpečnostních strategií.
- Komunikace s lékaři a zdravotnickými pracovníky ohledně bezpečnosti léčiv.
- Údržba a aktualizace databází bezpečnostních informací.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, medicíny nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti s farmakovigilancí nebo v oblasti bezpečnosti léčiv.
- Silné analytické a kritické myšlení.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Znalost regulačních požadavků a předpisů.
- Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat termíny.
- Plynulá znalost anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s farmakovigilancí?
- Jak byste postupovali při hodnocení nežádoucího účinku?
- Jaké nástroje používáte pro analýzu dat?
- Jak byste řešili konflikt mezi regulačními požadavky a interními procesy?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
